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11:51
A empresa Regenxbio afirmou ter alcançado um consenso com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos sobre os próximos passos necessários para a potencial aprovação acelerada da terapia genética Naxsunli.
O porta-voz da empresa afirmou que ambas as partes já definiram a direção das próximas ações, estabelecendo uma base para avançar no processo de avaliação desta terapia.
11:51
A Regenxbio Inc afirmou recentemente que espera realizar uma reunião de Classe A com a FDA em julho deste ano.
Esta reunião tem como objetivo discutir questões cruciais relacionadas ao pedido de Autorização de Produto Biológico (BLA). Após o término da reunião, a empresa planeia agir rapidamente e submeter novamente o pedido de BLA durante o terceiro trimestre de 2026. Este cronograma destaca a determinação e eficiência da empresa em avançar com o seu pipeline de investigação e desenvolvimento.
11:49
Nível de ameaça à segurança no Estreito de Ormuz reduzido para "médio", tráfego marítimo é retomado, mas perturbações persistem
BlockBeats News, 22 de junho, o relatório mais recente do Joint Maritime Information Center (JMIC) mostra que o nível de ameaça à segurança no Estreito de Ormuz foi reduzido do nível mais alto para "médio". O número de embarcações a transitar pelas rotas de Omã e do Irão começou a aumentar, indicando uma diminuição da tensão na situação. No entanto, o JMIC também alertou que os sinais de navegação na via marítima continuam a ser perturbados e a Guarda Revolucionária do Irão continua a emitir alerta às embarcações que passam, indicando que o risco de navegação ainda não foi completamente eliminado. A situação atual permanece volátil e a indústria de transporte marítimo e os mercados relacionados continuam a monitorizar de perto novos desenvolvimentos.
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